Опубликован июля 11 2012 автором adm

Пациенты с нарушениями сознания, депрессией, психозами, эпилепсией

Пациенты с нарушениями сознания, депрессией, психозами, эпилепсией и другими типами деменции были исключены из исследования. Прием медикаментов, которые могли бы оказывать влияние на исследуемые параметры, такие как психостимуляторы, ноотропные препараты или вазоактивные вещества, не допускался. В целом анализировались данные по 200 пациентам, включенных в исследование. Между группой плацебо и основной группой не было выявлено значительных демографических различий. Наиболее часто встречающимися сопутствующими заболеваниями являлись заболевания опорно–двигательного аппарата. У большинства пациентов была диагностирована легкая степень деменции, в числовом выражении по шкале MMSE – между 19,9 и 20,1 баллами. По всем трем параметрам, использовавшимся в сравнительном анализе, было отмечено отчетливое улучшение под воздействием Актовегина.

По истечении шестинедельного периода терапии у 22% пациентов, получавших терапию гемодиализатом из крови телят, было отмечено значительное улучшение общего состояния, документированное по 2–му пункту шкалы Общей клинической оценки. В основной группе этот процент к окончанию периода терапии составил 58% (p<0,01 в том числе и для 6–недельного периода), а в группе плацебо – только 1%. Определенные в начале исследования суммарные баллы по шкале короткого синдромального теста (КСТ) составили 13,2 в основной группе и 13,3 – в группе плацебо, что соответствует легкой (9–13 баллов) и средней степени тяжести (14–18) деменции. По окончании основного 12–недельного периода терапии в основной группе наблюдалось отчетливое уменьшение суммарного балла на 2,2 (±1,1), а в группе плацебо суммарный балл по КСТ снизился лишь на 0,7 (±1,2). Таким образом по окончании терапии пациенты основной группы достигли того балла по шкале КСТ, который соответствует лишь легкой степени деменции (рис. 2). Рис. 2. Изменения на фоне терапии по показателям короткого синдромального теста (КСТ): от начала терапии, через шесть недель, в конце исследования. Легкая степень деменции – 9-13 баллов, средняя степень – 14-18 балов.

Исходные результаты: деменция легкой и средней степени тяжести. У пациентов основной группы показатели КСТ снизились и уже в середине исследования соответствовали легкой степени деменции (красная линия). Помимо результатов психопатологического (шкала Общей клинической оценки) и психометрического (КСТ) тестирования, способность пациентов к повседневной активности оценивалась при помощи НВШ. В то время как среди пациентов группы плацебо наблюдалось лишь незначительное улучшение, показатели социальной активности и общие когнитивные способности пациентов основной группы улучшились в среднем на 20% (p<0,001). С задачами повседневной жизни пациенты основной группы по окончании терапии также справлялись лучше. Ни у одного из пациентов не было отмечено тяжелых побочных эффектов. Наблюдавшиеся нежелательные явления могли не иметь никакого отношения к проводимой терапии.

Аллергических реакций не было отмечено. Общее число нежелательных явлений в основной и плацебо группах оказалось практически одинаковым. В основном они касались опорно–двигательного аппарата и ранее наблюдались в анамнезе пациентов. Хотя из ранее проводимых исследований уже известно о хорошей переносимости препарата, стоит отметить, что в данном исследовании ни у одного из 100 пациентов основной группы не была отменена терапия. Это исследование отчетливо показало, что пероральная терапия Актовегином действительно является эффективной в лечении легких и среднетяжелых форм деменции. В этом результаты данного исследования согласуются с проведенными ранее.

Комментирование приостановлено.